Mengacu kepada Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes) No 45 tahun 2015 untuk menjamin menjamin alat kesehatan (alkes) sesuai standar pelayanan, persyaratan mutu, keamanan manfaat, keselamatan dan laik pakai perlu dilakukan pengujian dan atau kalibrasi alat kesehatan secara berkala.

Laboratorium alat kesehatan PT Sucofindo telah mendapatkan izin operasional pengujian dan kalibrasi alat kesehatan dari Kementrian Kesehatan Republik Indonesia melalui Keputusan Direktur Jenderal Pelayanan Kesehatan No. HK.02.02/I/344/2020, sehingga hasil pengujian/kalibrasi alat medis yang kami terbitkan memiliki legalitas kuat dan diakui oleh lembaga pemerintah terkait.  

Sucofindo memiliki fasilitas laboratorium terintegrasi  dengan layanan one-stop-service yang diperuntukan untuk rumah sakit/ klinik/fasilitas kesehatan/produsen produk kesehatan, yaitu lab farmasi, mikrobiologi, lingkungan dan laboratorium kalibrasi peralatan medis, sehingga perusahaan anda tidak perlu untuk mendatangi lab/tempat yang berbeda-beda untuk melakukan pengujian terhadap peralatan medis/produk farmasi yang berbeda-beda.

Kategori Pengujian Alat Kesehatan

Berdasarkan kategori peralatan kesehatan yang dipersyaratkan harus diuji/dikalibrasi , ada dua kategori alkes yang bisa dilakukan pengujiannya di Sucofindo, yaitu:

1. Alat kesehatan pre-market ( pengujian / kalibrasi produk alat kesehatan sebelum masuk pasar dengan dasar pengujian SNI IEC 60601-1 Tahun 2014 ( Standar Keselamatan Kelistrikan Peralatan Elektromedik )
2. Alat kesehatan post-market, yaitu peralatan kesehatan kalibrasi produk alat kesehatan setelah masuk pasar dengan dasar pengujian PERMENKES No.54 Tahun 2015.

Peralatan medis yang bisa kami uji  yang termasuk kategori alkes pre-market antara lain adalah Autoclave, Obgyn, Castor, ranjang rumah sakit (hospital bed), Infusion & Syringe Pump, Infant Incubator dan produk lain mengacu ke SNI IEC 60601-1 : 2014, sedangkan pengujian/kalibrasi yang dilakukan terhadap alkes post-market antara lain, kalibrasi lampu operasi (Operation Lamp), thermometer digital (clinic digital thermometer), timbangan bayi (Baby Scales), kursi roda listrik (Electric Wheelchairs), pompa hisap (Suction Pump), Sphygnomanometer dan produk lain berdasarkan mengacu ke PERMENKES No. 54 Tahun 2015.